الرائجة ISO 9001 نظام إدارة الجودة - آيزو > ISO 13485 لأجهزة الطبية > ISO 14001 لمعيار الدولي لنظام الإدارة البيئية آيز > ISO 22301 ظام إدارة استمرارية الأعمال آيز > ISO/IEC 27001 لمعيار الدولي لإدارة أمن المعلومات آيزو / آي إي سي > ISO 45001 (OHSAS 18001) الصحة والسلامة المهنية > عرض جميع المعايير >
الاطّلاع على المعايير وشراؤها كيفية الاطّلاع على المعايير وشرائها > اتخاذ الخيار الأمثل لطبيعة أعمالكم شراء المعايير > الاشتراكات في المعايير >
المعايير والمعلومات الاطّلاع على المعايير وشراؤها > البحث في كتالوج المعايير لإيجاد المعيار الذي يلزمكم صياغة معيار > التعاون مع المعهد البريطاني للمعايير لصياغة معيار خدمات الاشتراك عبر الإنترنت > المعايير البريطانية عبر الإنترنت (BSOL)، ومُوجِّه الامتثال (للأجهزة الطبية)، وتطبيق Eurocodes PLUS، والعضوية في المعهد البريطاني للمعايير ونظام SCREEN
التدقيق والاعتماد والتدريب التقييم والاعتماد > اعتماد أنظمة آيزو (ISO) والمعايير الأخرى مثل: IATF، وFSSC التدقيق والتحقق > عمليات التدقيق على المورّدين وعمليات التدقيق الداخلية والمخصصة اختبار المُنتجات واعتمادها > علامة جودة BSI Kitemark التحقق من الشهادات التي يصدرها المعهد البريطاني للمعايير > التحقق من صحة شهادات الشركة والموقع والمنتجات
الدورات التدريبية > تدريب الأفراد والمجموعات والشركات برمجيات وحلول الامتثال > أدوات وحلول البرمجيات الخاصة بالحوكمة والأمن السيبيري، وإدارة المخاطر وإدارة سلسلة التوريد
الصفحة الرئيسية للمعهد البريطاني للمعايير وتشمل التقارير المتخصصة والأبحاث والمدونات والأخبار الإنشاءات الرقمية > نمذجة معلومات المباني، والمدن الذكية، والأصول المتصلة مستقبل التنقّل > منفذ إلى الأسواق العالمية > الصحة والسلامة > أمن المعلومات > الأمن السيبيري والخصوصية (GDPR) والامتثال
الابتكار > إنترنت الأشياء > المرونة التنظيمية > اقتصاد التدوير والاستدامة > الاطلاع على جميع المواضيع >
الوظائف > الفعاليات والمؤتمرات > المركز الإعلامي والنشرات الصحفية > المسؤولية الاجتماعية > يان مكافحة الرق الحديث تواصل معنا >
BSI Medical Devices and Brexit > CE Marking: European Regulations > In Vitro Diagnostics revision > Medical Device Regulation revision >
Upcoming Events BSI EU & USA IVDR 2020 Roadshow > Join BSI experts at our In Vitro Diagnostic Regulation Workshop where you can learn about some of the most significant changes to the European Regulatory and Compliance requirements for CE marking.
Medical Device services CE Marking: European Regulations > Compliance Navigator > ISO 13485 Quality Management > Medical Device Single Audit Program > Training > View all services >
Popular topics In Vitro Diagnostics revision > Medical Device Regulation revision > Product Lifecycle > Role of the Notified Body > Transfer to BSI >
Featured training ISO 13485:2016 Introduction > ISO 14971:2019 Risk Management > IVDD to IVDR Transition > MDD to MDR Transition > MDSAP Fundamentals and Readiness > View all training >
Electronic Cigarettes > In Vitro Diagnostics > Medicinal and Biologics > Microbiology and Sterile Devices >
To ensure you are kept up to date with the medical devices industry, we have provided key links to useful guidance documents, professional and trade associations and regulatory websites below.
Guidance documents Download the latest regulatory guidance European Commission MDR/IVDR Factsheet June 2019 > European Commission new Regulations > European Commission Medical Devices guidance and legislation > European Commission Harmonised Standards > NBOG Notified Body Operations Group Guidance > EU Regulation on Medical Devices 2017/745 > EU Regulation on In Vitro Diagnostic Medical Devices 2017/746 > Directive 90/385/EEC AIMD > Directive 93/42/EEC MD > Directive 98/79/EC IVD > Directive 2007/47/EC > MDD-IVDD communication 2012-540 > MDD Regulation proposal 2012-542 > IVDD Regulation proposal 2012-541 > Medical Device Software 2.1/6:2012 > MedDev 2.7.1 Rev 4 > MHRA Guidance on Human Factors >
Regulatory links Stay up to date with regulatory changes. MHRA Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency > Ministry of Health, Welfare and Sport > Health and Youth Care Inspectorate > European Commission Medical Devices > US Food and Drug Adminstration CDRH > NBOG Notified Body Operations Group > IMDRF International Medical Device Regulators Forum >
Professional associations Keep in touch with key professional associations. RAPS Regulatory Affairs Professionals Society > ASQ Biomedical > FDLI The Food and Drug Law Institute > TOPRA The Organisation for Professionals in Regulatory Affairs >
Trade associations Keep in touch with key trade associations. TEAM NB The European Association for Medical devices of Notified Bodies > AdvaMed Advanced Medical Technology Association > ABHI Association of British Healthcare Industries > MDMA Medical Device Manufacturers Association > BIVDA British In Vitro Diagnostics Association >
