اكتسب ثقة السوق التي تحتاجها لتحقيق أهدافك.

يعمل لدى مؤسسة المعايير البريطانية أكثر من 150 خبيراً طبياً يمتلكون الخبرة في جميع الجوانب الخاصة بدورة حياة الجهاز بما في ذلك عمليات البحث والتطوير والتصنيع وضمان الجودة.

تخفيف آثار المخاطر المستقبلية وإدارة الامتثال - خاصة مع تحول مركزك في السوق العالمية. تمتلك المعهد البريطاني للمعايير عقوداً متعددة الجوانب مع العديد من الدول وذلك حتى يمكن قبول تقارير الاختبار التي نجريها على مجموعة كبيرة من المنتجات.



ما هي مزايا معيار ISO 13485 الخاص بالأجهزة الطبية؟

  • الانفتاح بشكل أكبر على الأسواق في جميع أنحاء العالم مع الحصول على الاعتماد
  • إيضاح الطريقة التي يمكنك بها مراجعة سير العمليات وتطويرها على جميع المستويات بمؤسستك
  • الارتقاء بالكفاءة وترشيد النفقات مع مراقبة أداء سلسلة التوريد
  • إثبات قدرتك على إنتاج أجهزة طبية أكثر أماناً وفعالية
  • الوفاء بالمتطلبات التنظيمية وبتوقعات العملاء

الانفتاح على الأسواق العالمية

يحصل مصنعو الأجهزة الطبية بعملهم مع المعهد البريطاني للمعايير على الخدمات المتاحة دائماً بكل سهولة من الخبراء العالميين الذين يحظون بالخبرة في مجموعة كبيرة من المنتجات والنواحي الفنية. يحظى خبراؤنا بخبرة عملية واسعة في جميع المجالات الخاصة بدورة حياة الجهاز بما في ذلك عمليات البحث والتطوير والتصنيع والجودة.

ونحن هيئة اعتماد معتمدة ذات نطاق كامل ومعترف بنا من قبل المفوضية الأوروبية للتوجيهات السبعة عشر كما أننا هيئة معترف بها من إدارة الأغذية والأدوية (الأمريكية) والنظام الكندي لتقييم مطابقة الأجهزة الطبية ولوائح الأجهزة الطبية باليابان وZLG/ZLS الألمانية (وأستراليا تحت اتفاق الاعتراف المتبادل) وإدارة الغذاء والدواء التايوانية (طبقاً لبرنامج TCB) والرقابة على الأجهزة الطبية في هونك كونج "MDCO " (تحت HKCAB). كما نقدم مجموعة من المنتجات والخدمات التي تركز على النتائج في كل مرحلة من مراحل الاعتماد ونحن ملتزمون ببناء علاقات رائدة طويلة الأجل مع عملائنا.


برنامج المستشار المشارك

إحصل على ما تحتاجه من دعم وإستشارات لتحقق الإعتماد مع برنامج المستشار المشارك. لدينا القدرة على ربطك مع ما يفوق الـ  200 عضو بالمملكة المتحدة يمكنهم تقديم خدمات الاستشارات المتخصصة بشكل مستقل عن المعهد البريطاني للمعايير.

 

 


عرض الدورات التدريبية الشائعة الخاصة بالأجهزة الطبية

صمم وطور من أجهزتك الطبية في إطار معايير الجودة العالمية وتأكد من خضوعها الكامل لمعايير ISO 13485 مع الحفاظ على رضا العملاء والتقدم دائماً بخطوة جميع التحسينات التنظيمية مع دوراتنا التدريبية الخاصة بالأجهزة الطبية.


أسباب تدفعك لاختيار المعهد البريطاني للمعايير؟

يلعب المعهد البريطاني للمعايير دوراً ريادياً في وضع المواصفات العالمية لما يزيد عن قرن من الزمان، ويحتل حالياً مرتبة الصدارة في هذا القطاع. نحن في المعهد البريطاني للمعايير نساعد أكثر من 65 ألف مؤسسة على تطبيق نظم الإدارة في أعمالها كما نساعدها في الحصول على شهادات اعتماد هذه الأنظمة. وتضم قائمة عملائنا  أشهر العلامات التجارية العالمية بالإضافة إلى شركات صغيرة تسعى إلى التفوق على منافساتها في 150 دولة. وباعتبارنا مؤسسة قادرة على استيعاب منظومة المعايير بشكل كامل، فإننا لا نقوم بتقييم قدرة المؤسسات على الالتزام بالمعايير الموجودة فحسب، وإنما نقوم أيضاً بوضع وتطويرمعايير جديدة  كما نقدم التدريب اللازم عالميا للالتزام والإرتقاء بها.