ติดต่อเรา
Search Icon

Suggested region and language based on your location

    Your current region and language

    การบริหารความเสี่ยงสำหรับเครื่องมือแพทย์ตามมาตรฐาน ISO 14971:2019

    การบริหารความเสี่ยงสำหรับเครื่องมือแพทย์ตามมาตรฐาน ISO 14971:2019

    Level ข้อกำหนด ระยะเวลา 1 day
    จองการฝึกอบรม:: Public classroom ฿5000 สำรองที่นั่ง

    ISO 14971:2019 Risk Management for Medical Devices: Requirements

    เนื้อหาของหลักสูตร

    • Risk management terms and definitions
    • Regulatory requirements (MDD, AIMDD, IVDD)
    • Risk management and the QMS
    • EN ISO 14971: Overview of structure and contents
    • Risk management techniques: Brief overview
    • Risk management process: overview
    • Risk management process: Step by step
      1. Risk analysis
      2. Risk evaluation
      3. Risk control
      4. Evaluation of overall residual risk
      5. Risk management report
      6. Production and post-production information
    • Summary and questions
    • Upon completion of the training, delegates will be able to:

      • Define risk management terminology
      • Identify the links between EN ISO 14971 (RM), the medical devices directives and EN ISO 13485 (QMS)
      • Explain how risk management relates to the product lifecycle
      • Outline the stages of the risk management process
      • Define the key deliverables of the risk management process
      • Those working in regulation, quality, development and design
      • Those working in manufacturing and marketing
      • Those responsible for management system strategy decisions
      • Internal auditors
      • ราคานี้รวมค่าเอกสารประกอบการฝึกอบรม
      • ราคายังไม่รวม Vat 7% สามารถหัก ณ ที่จ่ายได้
      • ผู้เข้าอบรมจะได้รับใบรับรองของ BSI Training Academy หลังเสร็จสิ้นการฝึกอบรม
    ติดต่อเรา

    มาร่วมกันสร้างอนาคตขององค์กรของคุณกันเถอะ

    ติดต่อเราเพื่อดูว่าเราจะสามารถช่วยแนะนำคุณบนเส้นทางสู่ความสำเร็จในการดำเนินงานอย่างยั่งยืนได้อย่างไร

    ติดต่อเรา