ข้อกำหนดมาตรฐาน ISO 13485:2016

ISO 13485:2016 Requirement

ข้อกำหนดมาตรฐาน ISO 13485:2016

Level ข้อกำหนด ระยะเวลา 1 day

จองการฝึกอบรม: Public classroom ฿5000 สำรองที่นั่ง

เข้าใจอย่างลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับการใช้มาตรฐาน ISO 13485:2016 เป็นพื้นฐานสำหรับระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) ที่ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์นำมาใช้

หลักสูตรนี้จะศึกษาข้อกำหนดของมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485:2016 โดยจะอภิปรายหลักการสำคัญและความสัมพันธ์ระหว่างมาตรฐานกับ ISO 9001:2015 ระเบียบว่าด้วยอุปกรณ์การแพทย์แห่งยุโรป และระเบียบระบบคุณภาพขององค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ของสหรัฐอเมริกา นอกจากนี้ ในหลักสูตรยังศึกษาถึงความสัมพันธ์กับมาตรฐาน ISO 14971 การบริหารความเสี่ยงสำหรับเครื่องมือแพทย์

ประโยชน์ที่จะได้รับ

หลักสูตรนี้จะช่วยคุณ:

ก้าวแรกสู่การรับรองมาตรฐาน ISO 13485:2016
ทำความเข้าใจว่าคุณจะสามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบได้ดีขึ้นอย่างไร เพื่อเพิ่มความปลอดภัยของผู้ป่วย
ค้นหาวิธีเพิ่มประสิทธิภาพและประหยัดต้นทุนผ่านการจัดการคุณภาพ
ตรวจสอบห่วงโซ่อุปทานเพื่อให้เกิดการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง
พัฒนาอุปกรณ์การแพทย์ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
สร้างแรงจูงใจให้พนักงานผ่านการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง (CPD)

เมื่อเสร็จสิ้นการฝึกอบรมนี้ ผู้เข้าร่วมจะสามารถ:
- สามารถใช้ ISO 13485:2016 เป็นพื้นฐานสำหรับระบบบริหารคุณภาพ (QMS) สำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์
- เข้าใจความสัมพันธ์ระหว่าง ISO 13485:2016 และข้อกำหนดด้านอุปกรณ์การแพทย์ของยุโรป
- สามารถใช้ ISO 13485:2016 เป็นพื้นฐานของข้อกำหนดด้านกฎระเบียบทั่วโลก
- ผู้บริหารระดับสูง
- ผู้จัดการฝ่ายคุณภาพ
- ผู้จัดการฝ่ายกิจการกำกับดูแล
- ผู้ตรวจประเมินภายในและภายนอก
- ที่ปรึกษา
- ผู้ที่เกี่ยวข้องกับการนำมาตรฐานไปปฏิบัติ
- ราคานี้รวมค่าเอกสารประกอบการฝึกอบรม
- ราคายังไม่รวม Vat 7% สามารถหัก ณ ที่จ่ายได้
- ผู้เข้าอบรมจะได้รับใบรับรองของ BSI Training Academy หลังเสร็จสิ้นการฝึกอบรม

ติดต่อเรา

มาร่วมกันสร้างอนาคตขององค์กรของคุณกันเถอะ

ติดต่อเราเพื่อดูว่าเราจะสามารถช่วยแนะนำคุณบนเส้นทางสู่ความสำเร็จในการดำเนินงานอย่างยั่งยืนได้อย่างไร

ติดต่อเรา