• ค้นหา BSI
  • ตรวจสอบใบรับรอง
หน้าหลักของ BSI
ติดต่อเรา
Search Icon
กลับไปที่เมนู เลือกประเทศ/ภูมิภาค

ไม่พบประเทศ/ภูมิภาค

Suggested region and language based on your location

    Your current region and language

    Submit
    Nurse chatting to patient
    • Webinar
      Medical Devices

    Clinical Evaluation of Orphan Devices & MDCG 2024-10

    The European Commission have recently released MDCG guidance (MDCG 2024-10) to help support the clinical evaluation of orphan devices.

    Watch the Webinar View the Presentation

    Help on how to apply for a conformity assessment of an orphan device.

    You will gain an understanding of the MDCG guidance and will be aware of the process to apply to BSI with a device that qualifies to the criteria.

    • What defines a medical device as an Orphan Device (OD)?

    • What is expected of manufacturers?

    • Considerations and Limitations when documenting a Clinical Evaluation on Orphan Devices.

    • The Role of Pre-Clinical Data.

    Speakers

    Hear from these experts in this webinar

    Speaker

    Richard Holborow

    Head of Clinical Compliance, BSI

    Insights & Media

    Find out about the latest quality trends with insights from our experts

    Get Insights & Media
    ติดต่อเรา

    มาร่วมกันสร้างอนาคตขององค์กรของคุณกันเถอะ

    ติดต่อเราเพื่อดูว่าเราจะสามารถช่วยแนะนำคุณบนเส้นทางสู่ความสำเร็จในการดำเนินงานอย่างยั่งยืนได้อย่างไร

    ติดต่อเรา
    ติดต่อเรา