• ค้นหา BSI
  • ตรวจสอบใบรับรอง
หน้าหลักของ BSI
ติดต่อเรา
Search Icon
กลับไปที่เมนู เลือกประเทศ/ภูมิภาค

ไม่พบประเทศ/ภูมิภาค

Suggested region and language based on your location

    Your current region and language

    Submit
    3 doctors having a discussion
    • Webinar
      Medical Devices

    Article 16(4) Certification Scheme requirements

    Article 16(3) of MDR & IVDR describe the requirements for Importers/Distributors who relabel and/or repackage medical devices.

    Watch the Webinar View the Presentation

    Discussing Article 16 MDR/IVDR and BSI’s Article 16(4) Certification Scheme.

    This webinar is open to everyone but will be of most interest to manufacturers, importers, distributors, and other authorized representatives.

    • Gain knowledge and understanding of Article 16.

    • When an economic operator changing products is to be considered the manufacturer of a device.

    • When and under what conditions can an importer / distributor implement changes.

    • Apply for an alternative conformity assessment route leading to Article 16(4) Certification.

    Speakers

    Hear from these experts in this webinar

    Speaker

    Albert Roossien

    Regulatory Lead - NL, BSI

    Insights & Media

    Find out about the latest quality trends with insights from our experts

    Get Insights & Media
    ติดต่อเรา

    มาร่วมกันสร้างอนาคตขององค์กรของคุณกันเถอะ

    ติดต่อเราเพื่อดูว่าเราจะสามารถช่วยแนะนำคุณบนเส้นทางสู่ความสำเร็จในการดำเนินงานอย่างยั่งยืนได้อย่างไร

    ติดต่อเรา
    ติดต่อเรา