BSI ha presentato, alle autorità competenti del Regno Unito e dei Paesi Bassi, le domande di designazione come organismo notificato ai sensi del regolamento sui dispositivi medici (Regolamento UE 2017/745) e del regolamento sui diagnostico in vitro (Regolamento UE 2017/746). Il 26 novembre 2017 è stato il primo giorno in cui gli organismi notificati hanno potuto richiedere la designazione ai sensi della MDR e dell'IVDR, e BSI è stata tra i primi organismi notificati a presentarsi per entrambi i regolamenti. Il passo successivo sarà verso l’MHRA, autorità designata per il Regno Unito, e IGJ, per i Paesi Bassi, affinché valutino la nostra richiesta e scrivano una relazione preliminare da inviare alla Commissione per poi programmare audit di valutazione congiunta di BSI.
