Il Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR) è la legislazione che definisce i requisiti che i produttori devono soddisfare per immettere i dispositivi medici sul mercato dell'Unione Europea.
Impara a conoscere i requisiti chiave della classificazione del rischio ai sensi di MDR, comprendi meglio le regole di classificazione del rischio, la necessità di classificare e perché la destinazione d'uso di un dispositivo è importante.
In che modo ne trarrò beneficio?
Questo corso ti consentirà di:
- Conoscere i requisiti di classificazione del rischio come da MDR
- Comprendere le regole di classificazione del rischio con esempi di dispositivi tipici
Chi dovrebbe partecipare?
Professionisti e tecnici della qualità e del regolatorio che lavorano nell’industria dei Dispositivi Medici
Cosa imparerò?
Al termine del corso sarai in grado di:
- Stabilire i requisiti della classificazione del rischio secondo l'allegato VIII di MDR
- Conoscere le regole di classificazione del rischio dei dispositivi medici
- Comprendere l'importanza della destinazione d'uso che guida la classificazione del rischio e selezionare la procedura appropriata di valutazione della conformità
Cosa è incluso
Al termine del corso riceverai un attestato BSI Training Academy riconosciuto a livello internazionale
