En tant qu'organisme notifié dans le cadre de la Directive Dispositifs Médicaux, BSI dispose d'un des plus grands champs d'intervention parmi les organismes notifiés.  

• La Directive Dispositifs médicaux (DDM) - tous produits
• La Directive Dispositifs Médicaux implantables actifs (DDMIA) - tous produits
• La Directive Diagnostic in vitro (DDIV)
Cela signifie que quel que soit le type de dispositif qu'un fabricant souhaite commercialiser en Europe, dès lors que le marquage CE est une obligation légale, BSI dispose des compétences techniques nécessaires pour l'aider et assurer les prestations d'évaluation de la conformité appropriées.