Date: 28 Novembre 2023
L'IVDR étant entré en vigueur le 26 mai 2022, il reste encore de nombreuses questions et défis pour les fabricants de DIV confrontés à la tâche difficile de la mise en œuvre du règlement. Participez à ce webinar pour découvrir les dernières mises à jour de la réglementation sur les DIV.
Quel est le sujet du webinar ?
Ce webinar fournira aux participants les dernières connaissances et les meilleures pratiques de BSI en ce qui concerne les mises à jour réglementaires de l'IVDR. Il inclura
- Un bref rappel de l'état d'avancement de l'IVDR (dernières directives du MDCG et développements à Bruxelles)
- Une description des défis pour les DIV de classe D et le statut des laboratoires de référence de l'UE.
- Une vision des conséquences potentielles de ces mises à jour pour les fabricants.
À qui s'adresse ce webinar ?
Ce webinar intéressera particulièrement les fabricants de dispositifs de diagnostic in vitro. Il offrira également des informations sur les organismes notifiés à toutes les personnes impliquées dans la préparation d'une demande IVDR, qu'elles soient novices ou qu'elles aient l'habitude de travailler avec un organisme notifié.
Quels sont les avantages pour les participants ?
Participez à ce webinar très instructif pour écouter l'expert Alex Laan, Head of IVD Notified Body, partagera ses connaissances et ses conseils sur les dernières mises à jour réglementaires en IVD. Vous aurez également une meilleure compréhension du statut lié à l'IVDR et envisagerez les conséquences potentielles de ces mises à jour pour les fabricants.
