El Reglamento sobre Diagnóstico In Vitro (IVDR) es un amplio conjunto de normas de la Unión Europea (UE) que regulan la producción, venta y distribución de dispositivos de diagnóstico in vitro. Estos productos desempeñan un papel crucial en el análisis de muestras humanas, como sangre o tejidos, fuera del cuerpo, proporcionando datos esenciales para el diagnóstico médico y la planificación del tratamiento. Este breve curso se centrará en cómo el IVDR da prioridad a la seguridad, la eficacia y los más altos estándares de salud pública en la UE.
Formación bajo demanda, aún más flexible
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Beneficios
Este curso le ayudará a:
- Comprender el marco regulador de los productos de diagnóstico in vitro en Europa
- Reconocer las ventajas comerciales de obtener el marcado CE como prueba de conformidad con el IVDR.
- Identificar las medidas que puede tomar para garantizar el cumplimiento del IVDR y cómo puede beneficiarle.
¿A quién va dirigido?
Todo el personal que trabaje en el ámbito del IVDR.
Objetivos
Al finalizar este curso, será capaz de:
- Explicar cómo se regulan en Europa los productos de diagnóstico in vitro
- Describir las ventajas comerciales del marcado CE que demuestra la conformidad con el IVDR
- Sugerir medidas que puede adoptar para contribuir al cumplimiento del IVDR.
¿Qué incluye?
Al finalizar, se le otorgará un certificado de curso de formación de BSI reconocido internacionalmente.
