El Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) es la legislación que detalla los requisitos que deben cumplir los fabricantes para comercializar productos sanitarios en la Unión Europea.
Conozca algunos requisitos clave sobre el anexo VII del MDR y comprenda mejor por qué los organismos notificados pueden tener un comportamiento diferente y mucho más detallado que el que las organizaciones pueden haber experimentado anteriormente.
Formación bajo demanda, aún más flexible
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Beneficios
Este curso le ayudará:
- Apreciar los requisitos del Anexo VII del MDR
- Comprender mejor algunos requisitos clave de los Organismos Notificados en el MDR
¿A quién va dirigido?
Profesionales de la calidad, la reglamentación y la técnica que trabajen en el sector de los productos sanitarios
Objetivos
Al final del curso será capaz de:
- Establecer los requisitos detallados en el anexo VII del MDR
- Apreciar la perspectiva y el enfoque del Organismo Notificado a la hora de evaluar el MDR
- Obtener una visión general de los requisitos de la evaluación clínica
- Comprender la duración de la auditoría y el enfoque de los organismos notificados según el MDR
¿Qué incluye?
Al finalizar, se le otorgará un certificado de curso de formación de BSI reconocido internacionalmente.
