Webinar: Productos sanitarios personalizados: lo que hay que saber

Fecha: 04 de noviembre de 2021

Hora: 10:00 -11:00 h y 17:00 - 18:00 h

¿De qué trata este este webinar?

El Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) es plenamente aplicable en la UE desde el 26 de mayo de 2021. Los plazos para garantizar que su producto logre o mantenga el acceso al mercado de la UE bajo el nuevo y más estricto MDR son un reto. Nuestro webinar le proporcionará información útil sobre las vías de conformidad de los productos sanitarios personalizados según el MDR.

¿Quién debería asistir al webinar?

Este webinar será útil para los fabricantes de productos sanitarios personalizados y para cualquiera que esté interesado en las vías de regulación de los productos sanitarios personalizados. Además, cualquier persona que esté involucrada en la clasificación de productos sanitarios personalizados, también encontrará este webinar muy útil.

¿Qué obtendrán los participantes?

Únase al Dr. Tim Marriott, Senior Technical Specialist and Scheme Manager de BSI, para escuchar los importantes puntos de vista sobre las rutas de conformidad para los productos sanitarios personalizados. Tim también estará acompañado por Judith Prevoo, Regulatory Lead de BSI. Los participantes comprenderán los requisitos reglamentarios para los productos sanitarios personalizados, así como una explicación de las dificultades más comunes de la clasificación de los productos personalizados.

El Dr. Tim Marriott cuenta con 15 años de experiencia en productos sanitarios ortopédicos, que van desde la investigación fundamental en biomateriales y biomecánica, estudios de verificación y validación de productos, gestión de riesgos, detección y validación de fallos de fabricación, documentación reglamentaria, análisis de fallos e interpretación de datos clínicos.

Tim se unió a BSI en 2017 y antes trabajó en el equipo de investigación de Zimmer Biomet, donde trabajó a lo largo de la organización para llevar los productos al mercado desde su concepción. Tim se licenció en ciencias de los materiales biomédicos y tiene un doctorado en biomateriales por la Universidad de Nottingham.

Judith Prevoo es la jRegulatory Lead de BSI Países Bajos y es responsable de la supervisión reglamentaria de la estrategia, la política, los procedimientos y la documentación del Organismo Notificado de productos sanitarios para cumplir con los diversos requisitos legislativos y de designación.

Antes de unirse a BSI en 2018, adquirió más de 13 años de experiencia en industrias farmacéuticas y en productos sanitarios de diagnóstico in vitro, tanto en funciones científicas como de garantía de calidad.