¿De qué trata este webinar?
Con el MDR y el IVDR, los reguladores europeos tienen que asegurarse de que las empresas tienen un experto en regulación - una Persona Responsable del Cumplimiento de la Normativa (PRRC) - a su disposición. Esto garantizará que la empresa cumpla ciertos requisitos específicos de la UE. El Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios ha aprobado y puesto a disposición de los interesados la guía MDCG 2019-07 sobre este tema.
El organismo notificado de BSI desea ofrecer una visión general de los requisitos y algunas consideraciones prácticas.
¿Quién debería ver el webinar?
Este webinar ofrecerá información sobre los organismos notificados para todas las personas involucradas en el trabajo relacionado con una solicitud de IVDR y MDR, tanto si es un principiante como si tiene una experiencia considerable trabajando con un organismo notificado.
- Fabricantes de productos sanitarios
- Representantes autorizados
- Dirección
- Profesionales de QA/RA que serán responsables del cumplimiento de la normativa
- Profesionales que se preparan para el MDR/IVDR
¿Qué beneficios obtendrán los asistentes?
Únase a este interesante webinar para escuchar a Maddalena Pinsi, Regulatory Lead de BSI, mientras explica cómo obtener una mejor comprensión de los requisitos, así como ideas sobre algunas consideraciones prácticas que deben tenerse en cuenta a la hora de implantarlos en su organización.
