Certificación de productos de Productos Sanitarios
BSI dispone de un nuevo sitio web dedicado a los Productos Sanitarios
Como Organismo Notificado en virtud de las Directivas sobre Productos Sanitarios, BSI posee uno de los ámbitos de competencia de mayor amplitud de cualquier organismo notificado.
- El Reglamento sobre Productos Sanitarios (MDR) - todos los productos
- El Reglamento sobre Productos Sanitarios Implantables Activos (AIMDR) - todos los productos
- El Reglamento de Diagnóstico in Vitro (IVDR) Esto significa que cualquier tipo de producto que un fabricante desee comercializar en Europa, donde en la actualidad el Marcado CE es un requisito legal, BSI cuenta con la competencia y experiencia técnica necesarias para prestarle los servicios de evaluación de conformidad apropiados.
