CE 標誌常見問題

何謂 CE 標誌?

CE 標誌是製造商聲明其產品符合歐盟指令相關法令中的一切適用條款。CE 標誌使企業較易進入歐洲市場銷售其產品,而無需修改產品來適應市場所需或重新檢查。縮寫的 "CE" 並非代表任何特定單字,而是表示製造商聲明其產品符合所有適用的歐盟指令規定。

CE 標誌的申請流程為何?

  • 確認適用於您的產品的指令
  • 確認您的產品和指令的合格評定程序
  • 確認您必須採取行動的日期
  • 確認是否有任何適用於您的產品的歐洲調和標準
  • 確保產品符合指令的所有基本要求
  • 確定 BSI 等公告機構是否要求對您的符合性進行獨立評估
  • 維護指令要求的技術文件
  • 準備符合性聲明和相關的證明文件
  • 檢查產品銷售所在國家/地區是否存在其他法規要求
  • 聯繫我們安排對您的產品進行測試
  • 如果滿足所有要求,您可以在您的產品和/或包裝上貼上 CE 標誌

何謂歐盟指令 (EU Directives)?

歐盟指令是一種法規形式,規定了您的產品必須滿足的要求才能將其銷售到歐洲。

歐盟推出一系列措施以簡化貨物在歐盟 (EU) 和歐洲自由貿易區 (EFTA) 的流通。其中有些措施就是所謂的新技術指令。新技術指令對產品的設計提出管理措施,而最重要的是設法為整個歐洲訂立一致的產品安全規定。

指令涵蓋非常廣泛的產品領域,包括:玩具、醫療器材和壓力設備等。它們的主要目標是確保產品的設計優良,而且對於使用者的安全無虞。

在整個歐洲,只要是新技術指令有效執行的地方,製造商就必須在產品上加註 CE 標誌。CE 標誌的要求視各項指令而異,甚至在指令內還有不同的規定。第三者測試、系統驗證和技術文件驗致可能是強制性的,但有時候所要求的只是製造商而非驗證聲明。但是要注意!如果您聲稱產品合規但卻並非如此,您將被起訴。凡是指令要求產品或系統需經獨立測試、驗證或檢查者,都必須由「指定驗證機構」或「主管機關」完成。
 

何謂指定驗證機構?

指定驗證機構是由會員國政府提名並經歐盟委員會公告的機構。指定驗證機構是根據指定條件提名,例如:學識、經驗、獨立性和進行符合性驗證的資源。 

指定驗證機構的主要任務是提供符合性驗證服務,以確定產品是否符合新技術指令中所設定的取得相關 CE 標誌的條件。這一般是指驗證製造商對每項指令中所列舉之基本條件的符合性。符合性驗證可能是檢查、品質保證、型式檢驗或設計檢驗,或是結合以上種種。BSI 是 許多 歐盟指令的指定驗證機構。

我們是17 項歐盟指令的英國公告機構,這意味著我們可以為您提供有關如何滿足所有基本要求的專業指導,以便您的產品可以快速上市。我們還提供世界上最全面的服務之一,使您能夠自信、合法地將 CE 標誌貼在您的產品上。

 

CE 標誌有何益處?

歐盟推出 CE 標誌體系是為了使歐盟國家間的貿易往來更簡便且成本更低廉。使用標誌即表示製造商宣稱自己的產品符合歐盟指令所設立之最基本的安全衛生法規。

顧客常會期待產品上有 CE 標誌,認為此即表示產品符合最基本的標準,而其他產品可能未達最基本的品質水準。

為何選擇 BSI?

BSI 在協助企業為其產品取得 CE 標誌方面擁有豐富的經驗。我們的技術專家隨時可協助指導您進行整個流程,盡可能使其順暢而不費力。

何謂 Kitemark 風箏標誌?

Kitemark 是採自願性質、由獨立的第三方驗證機構所發出使消費者和指定者都能安心的標誌。

欲取得 Kitemark 驗證,製造商必須擁有以 ISO 9001:2000 為基礎的全面品質管理系統,或是經認可的、結合創始產品類型測試和定期稽核測試的工廠生產控制系統。一旦取得 Kitemark 標誌,它即可成為有力的行銷工具。在競爭激烈的市場上,展現出您對品質與安全的長久承諾。

 

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