熱門 ISO 9001 品質管理 > ISO 13485 醫療器材品質管理 > ISO 14001 環境管理 > ISO 22301 營運持續管理 > ISO/IEC 27001 資訊安全管理 > ISO 45001 (OHSAS 18001) 職業安全衛生 > 查看所有標準 >
關於標準 標準是什麼 > 了解標準能提供什麼協助 BSI 的角色 > ISO(國際標準組織)、IEC(國際電工委員會)、CEN(歐洲標準委員會)、CENELEC(歐洲電子技術標準委員會)、ETSI(歐洲電信標準協會) 參與 > 成為標準制定者,加入委員會並成為標準社群的一員 發表您的意見 > 對標準提出建議或評論
標準和資訊 取得與購買標準 > 搜尋我們的標準目錄並找到您所需的標準 制定標準 > 與 BSI 合作制定標準 線上訂閱服務 > BSOL(線上標準資料庫)、Compliance Navigator 合規導航系統(用於醫療器材)、Eurocodes PLUS(歐洲建築規範線上資料庫)、BSI 會員資格、SCREEN(供應鏈風險暴露評估平台) 標準服務 >
稽核、驗證、教育訓練 評估與驗證 > ISO 驗證和其他驗證,例如:IATF(汽車業品質管理系統)、FSSC(食品安全管理系統) 稽核與查證 > 供應商稽核、自訂稽核、內部稽核 產品測試與驗證 > BSI Kitemark(風箏標誌), CE 標誌和驗證, 產品上市解決方案 查驗 BSI 頒發之證書 > 檢查公司、據點、產品證書
教育訓練課程 > 個人、團體與公司之教育訓練 醫療器材服務 > 醫療器材和 IVD 的 CE 驗證, 醫療器材品質管理 合規服務與軟體 > 用於治理、網路安全、風險和供應鏈管理的軟體工具和解決方案,及醫療器材 Compliance Navigator 合規導航系統 檢視所有 BSI 服務 >
產品驗證包含什麼內容? 差距分析;如果您一開始便需要我們的協助,我們可針對任何可能須注意的方面提出建議。 先期評估;如果您想確認您已準備進行完整評估。 測試類型;針對實際樣品檢驗及測試效能之標準規格的產品設計。結果記錄於報告中。 驗證過程中由一些經過最佳訓練與最有能力的員工提供技術支援。 永遠可透過電子郵件或電話聯繫專屬團隊。 技術檔案儲存設施;此卷宗包含所有證明您符合聲明的證據,如證書、報告、製造商的圖紙等。即使是較低的產品類別,BSI 仍可協助建立技術檔案,並核發自願證書。 技術諮詢;針對標準與指令加以解釋並了解要求。 時間表與專案管理 產品驗證 產品驗證流程為何? 客戶的詢問促使 BSI 討論客戶的需求與指令的要求。 申請表填寫完畢。 依據先前的討論準備報價。 若對內容無異議,客戶簽署並傳回報價。 客戶將所有相關文書與樣品寄送至 BSI。 檢驗室完成測試並製作報告。 由風險與合規部完成評估評價與報告定稿後作出驗證決策。 然後客戶必須依指令所要求,以適當的資訊標記 其產品。