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    Compliance Navigator

    Transformando a forma como fabricantes de dispositivos médicos e dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD) gerenciam seus documentos regulatórios para economizar tempo, maximizar recursos e reduzir riscos.

    Acesse normas, regulamentos e documentos de orientação reconhecidos internacionalmente para apoiar o acesso ao mercado e ao compliance contínuo na UE, no Reino Unido e nos países do MDSAP.

    Para os fabricantes de dispositivos médicos, garantir o compliance com os regulamentos em diferentes jurisdições é essencial para colocar seus produtos no mercado.

    No entanto, acompanhar as normas e regulamentações novas e atualizadas é complexo e consome tempo — e um erro pode resultar em falha no lançamento, custos imprevistos, atrasos e até mesmo recall de produtos.

    O Compliance Navigator é uma ferramenta online que ajuda os fabricantes a descobrir, organizar e responder rapidamente às mudanças no cenário regulatório e a mitigar esses riscos.

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    Especialização confiável na indústria de dispositivos médicos

    O Compliance Navigator é a única plataforma desenvolvida por especialistas que coloca as necessidades regulatórias e normativas dos fabricantes de dispositivos no centro da solução.

    Saiba como sua empresa pode integrar o Compliance Navigator aos seus processos existentes de forma rápida e começar a interpretar e implementar regulamentos, normas e orientações com mais facilidade e maior eficiência.

    Otimize hoje mesmo seu processo de gerenciamento de documentos para obter mais eficiência.

    O Compliance Navigator é uma plataforma totalmente digitalizada e de fácil utilização, adequada tanto para grandes multinacionais quanto para pequenas e médias empresas com um ou múltiplos dispositivos.

    • seta para baixo

      Tenha acesso irrestrito a um conjunto em constante evolução de regulamentações e normas.

    • Início

      Pesquise por dispositivo ou palavra-chave para encontrar todas as normas relevantes para seu portfólio de produtos em segundos.

    • mais

      Economize tempo na realização de gap analysis com comentários especializados sobre mudanças em documentos relevantes para você.

    • marca de seleção

      Reduza o risco de recall com notificações em tempo real diretamente na sua caixa de entrada sobre alterações em documentos.

    • Icon description

      Otimize os processos de compliance com uma plataforma fácil de usar, acessível para toda a sua equipe.

    • Icon description

      Organize, coordene e gerencie o acesso dos usuários aos documentos com mais rapidez e eficiência.

    Estudo de caso

    Nossa ferramenta economiza dinheiro e facilita o gerenciamento de documentos regulatórios

    Visão geral do cliente:

    A SpineWelding AG é uma empresa de dispositivos médicos que desenvolve soluções de implantes para a coluna humana, utilizando a tecnologia BoneWelding, protegida por patente.

    “Nosso processo agora está mais conectado às regulamentações futuras do que nunca, o que nos economiza tempo e dinheiro e evita que sigamos na direção errada.”

    Felix Kraeft Chefe de qualidade e assuntos regulatórios Leia mais
    Estudo de caso

    Nossa ferramenta não apenas economizou tempo na ELLA-CS — ela ajudou na própria sobrevivência da empresa

    Visão geral do cliente:

    A ELLA-CS desenvolve e fabrica uma variedade de dispositivos médicos. A empresa é a única fabricante de diversos dispositivos de saúde únicos no mundo.

    “Temos normas do MDR (Regulamento de dispositivos médicos) da UE entrando em vigor. Isso nos tomou centenas de horas. Sem o Compliance Navigator, teria sido muito, muito mais.”

    Oldrich Benes Diretor executivo e diretor interino de assuntos regulatórios da ELLA-CS Leia mais
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    Transforme seu processo de gerenciamento de documentos e mantenha-se à frente das atualizações regulatórias em tecnologia médica. Converse com nossos especialistas hoje mesmo e agende uma avaliação gratuita.

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