
A norma ISO 13485 é uma solução efetiva para atender os inúmeros requisitos de um SGQ. A adoção da ISO 13485 fornece fundamentos práticos para que os fabricantes atendam as diretivas de dispositivos médicos, regulamentações e responsabilidades, bem como demonstrar comprometimento com a segurança e a qualidade dos dispositivos médicos.
Com mais de 150 auditores ao redor do mundo, apoiados por inúmeros especialistas de produto, nossos certificados ISO 13485 são conhecidos e acreditados na indústria médica por autoridades, fornecedores e fabricantes em todo o mundo.