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      Medical Devices

    Medical Device Lifetime

    Assisting manufacturers in specifying the lifetime of a medical device based on its design characteristics to meet the regulatory requirements of MDR.

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    Addressing the lifetime requirements of the MDR (EU) 2017/745.

    This paper will focus on the lifetime requirements of the MDR (EU) 2017/745.

    • Definition of lifetime.

    • Characteristics affecting Lifetime and risk management.

    • Documenting lifetime claims & Other sources of lifetime requirements.

    • Lifetime and device lifecycle.

    • Lifetime design tools.

    • Lifetime and device classification & Lifetime and post-market surveillance.

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