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Este documento técnico tem o objetivo de orientar o fabricante de dispositivos médicos na implementação da coleta de dados do mundo real como parte do PMCF.
Faça o download do documento técnico completo para saber mais sobre o acompanhamento clínico pós-comercialização (PMCF).
Definições das atividades do PMCF no âmbito do MDR.
Principais mudanças no MDR.
Análise de deficiências de dados clínicos uma única vez.
Dados do mundo real e atividades do PMCF.
Que documentação é necessária para as evidências do mundo real no MDR?
Como as evidências do mundo real e a investigação clínica estão conectadas?
Entre em contato conosco e veja como podemos ajudar a orientá-lo em seu caminho para o sucesso operacional sustentável.