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      Dispositivos médicos

    Anexo XVI - Dispositivos sem finalidade médica prevista

    Saiba mais sobre a estrutura regulatória do Anexo XVI e os dispositivos sem finalidade médica prevista.

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    Neste documento:

    • Qualificação e classificação.

    • Produtos de fronteira e a aplicabilidade de outras legislações da UE.

    • Reivindicação de equivalência e procedimento de consulta de avaliação clínica.

    • Referências e orientações.

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    Grupo diversificado de funcionários do sexo masculino e feminino, entre 20 e 40 anos, trabalhando no laboratório de patologia de Buenos Aires.
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    ISO 7101: Uma norma para saúde de alta qualidade - BSI Blog

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