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    Equipe de trabalho da Tonic
    • Estudo de caso
      Digital Trust

    Tonic Easy Medical: construindo confiança em IA clínica

    Certificada em ISO/IEC 42001, ISO 13485 e avaliação técnica MDR Classe IIa.

    “A certificação ISO/IEC 42001 reflete nosso foco em qualidade e rigor regulatório.”

    Cristiana Oliveira Gerente de Qualidade e Compliance, Tonic Easy Medical

    “Os médicos podem confiar em nosso sistema para fornecer orientações confiáveis, precisas e transparentes.”

    Cristiana Oliveira Gerente de Qualidade e Compliance, Tonic Easy Medical
    Equipe da Tonic
    As Pessoas

    A Tonic Easy Medical é uma plataforma de IA clínica de rápido crescimento sediada na União Europeia.

    Atualmente atendendo mais de 200.000 médicos, a Tonic precisava fortalecer a governança de IA e obter a ISO/IEC 42001 e a avaliação técnica MDR Classe IIa.
    O Desafio

    Como o objetivo da Tonic era multifacetado, a empresa precisava de validação confiável de terceiros e de um sistema integrado de gestão para qualidade e IA.

    A combinação do desejo de aprimorar a governança, amadurecer as operações e apoiar um crescimento seguro e escalável para novos mercados, incluindo Reino Unido e Alemanha, deu ao projeto um foco claro.

    A equipe da Tonic precisava equilibrar o rápido desenvolvimento do produto com cronogramas regulatórios rigorosos, assegurando gestão de riscos, documentação e prontidão para auditorias enquanto o uso crescia em ritmo acelerado.

    A Solução

    O BSI conduziu um programa de auditoria abrangente, porém construtivo, do sistema de gestão de IA da Tonic em relação à ISO/IEC 42001 e às expectativas e referências MDR.

    Os auditores aplicaram uma abordagem baseada em risco, com comunicação clara e feedback prático. A Tonic passou então a integrar seu sistema de gestão de IA ao seu SGQ.

    A experiência colaborativa com o BSI aprimorou a rastreabilidade interna e a governança da Tonic. Além disso, um aspecto particularmente positivo foi a experiência junto à equipe de desenvolvimento da Tonic e a forma como ela abordou o ritmo acelerado das mudanças no cenário de IA e o que isso significava especificamente para P&D de seu produto.

    Essas experiências combinadas proporcionaram à Tonic a oportunidade de alinhar expectativas e cronogramas ao tempo de lançamento no mercado.

    Ir para certificação

    A Tonic obteve certificações de IA e MDR para seu copiloto de IA.

    Mulheres olhando revista sobre IA
    • Icon description

      Certificações ISO 13485, ISO/IEC 42001 e avaliação técnica MDR Classe IIa.

    • Icon description

      As certificações reforçam a confiança de clínicos e partes interessadas.

    • Icon description

      Fortalecem a supervisão e a vigilância pós-comercialização.

    • Icon description

      Fornecem um roadmap para melhoria contínua à medida que o engajamento com o copiloto acelera.

    A Tonic está bem posicionada para continuar liderando em IA clínica.

    • Mais de 200.000

      Médicos atendidos na França, Itália, Espanha e Portugal.

    • 11,3 milhões

      Consultas de clínicos em 2025.

    • +458%

      Crescimento ano a ano nas consultas de clínicos (2025).

    • +305%

      Aumento de usuários avançados (2025).

    apresentador do BSI
    Por que escolher o BSI?

    A Tonic valorizou o profissionalismo do BSI, suas orientações claras e sua credibilidade no mercado.

    O BSI foi uma escolha sólida para a Tonic, e sua jornada de certificação demonstra como governança robusta e inovação responsável podem trabalhar juntas.

    Nossa reputação em SaMD e IA, juntamente com nossa profundidade de especialização, consistência de auditoria e capacidade de iniciar rapidamente, tornaram a colaboração um projeto positivo, com excelentes resultados.

    Aproveite todo o potencial da IA e tranquilize as partes interessadas quanto ao desenvolvimento e uso responsável dos sistemas de IA com a ISO/IEC 42001.

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