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    Duas mulheres discutindo sobre dispositivos médicos
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      Dispositivos médicos

    Marcação CE com o BSI

    Processo de certificação para dispositivos médicos e regulamentos de IVD.

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    Neste documento:

    • Processo de certificação CE.

    • Certificação CE passo a passo.

    • Requisitos de envio.

    • Atividades pós-certificação.

    Insights e mídia

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    Obtenha insights e mídia
    médico e paciente em um andador
    Documento Técnico

    Anexo XVI - Dispositivos sem finalidade médica prevista

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    Trabalhadores inspecionando produtos em uma fábrica farmacêutica
    Documento Técnico

    EU MDR - Acompanhamento clínico pós-comercialização

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    Cientistas trabalhando no laboratório
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    A IA pode ser uma força do bem no setor de saúde

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