Transferência de certificação para o BSI

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Transfer to BSI
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Podemos oferecer um serviço impecável

No BSI, entendemos que é importante ter confiança em seu Organismo Notificado para entregar uma Marcação CE eficiente e robusta e um processo de avaliação do Sistema de Gestão de Qualidade. Nossa abordagem se concentra na comunicação aberta desde o início, e sua aplicação será apoiada por uma equipe dedicada de especialistas em dispositivos médicos.

Podemos oferecer um serviço perfeito com suporte abrangente e o nível mínimo absoluto de interrupção.

O que é o processo de transferência da marcação CE?

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Transferência de certificação ISO 13485

Se você busca transferência de certificação ISO 13485 para o BSI, realizaremos uma Revisão Pré-Transferência para avaliar sua organização, sua certificação atual e sua conformidade.

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Ouça o que nossos clientes têm a dizer sobre nós

Trabalhamos com uma série de empresas, desde start-ups a multinacionais, desde aquelas com dispositivos novos até aquelas com muitos anos de experiência, de baixo risco a alto risco, e temos a experiência específica para apoiá-lo.

Descubra o que nossos clientes pensam >

Benefícios de escolher com BSI

24 dos 25 maiores fabricantes mundiais de produtos médicos escolheram o BSI como seu Organismo Notificado para a certificação de marcação CE contra as Diretrizes e Regulamentos da UE.

Apenas algumas das razões pelas quais os fabricantes estão adquirindo uma experiência melhor:

  • Especialistas e auditores internos de produtos
  • O BSI Medical Devices tem uma equipe de mais de 750 pessoas; nossos especialistas técnicos têm experiência em toda a gama de dispositivos médicos e padrões de sistemas de gerenciamento
  • Escopo completo dos dispositivos médicos da UE: Diretrizes (AIMD, IVDD ou MDD) e Regulamentos (IVDR ou MDR) capacidade
  • Ponto de contato técnico único
  • Avaliações de conformidade responsivas e robustas

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