Dispositivos médicos com substâncias medicinais auxiliares

Medical devices with ancillary medicinal substances

O BSI reconhece que os requisitos regulamentares para os fabricantes de dispositivos médicos que incorporam substâncias medicinais podem ser desafiadores. O BSI entende que a adição de uma substância medicinal acessória ao seu dispositivo trará benefícios adicionais, mas que o processo regulatório será mais exigente.

O BSI se orgulha de oferecer um serviço completo do Organismo Notificado nesta área. Nossa dedicada equipe interna de especialistas está aqui para guiá-lo eficientemente através deste intrincado processo regulatório. Com uma longa história neste campo e uma vasta gama de dispositivos certificados, o BSI tem a experiência e o conhecimento para guiá-lo através deste processo especializado.







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