Obter as aprovações e as certificações corretas para os produtos é fundamental para o seu sucesso e para assegurar a sua adequação e segurança. As organizações precisam se assegurar de obter todas as aprovações necessárias antes de lançar um produto, pois os atrasos podem custar muito caro.
Ocupamos uma posição privilegiada no fornecimento de treinamento sobre marcação CE de Dispositivos Médicos e os requisitos necessários para a introdução de produtos no mercado europeu.
Os produtos destinados ao mercado mundial de cuidados com a saúde enfrentam uma exigente série de requisitos e normas de aprovação regulatórias. Temos especialistas de nível mundial especializados no treinamento de organizações para o cumprimento dessas normas na íntegra.
Isto inclui treinamento para especialistas em regulamentos relacionados à Diretiva de Dispositivos Médicos e em regulamentos de outros países; treinamento sobre a ISO 13485 - Dispositivos Médicos, relacionado especificamente à Aprovação Regulatória de Dispositivos Médicos; e treinamento para assessores internos da empresa.
Também fornecemos uma visão especializada em requisitos e normas emergentes e fornecemos serviços que ajudam os fabricantes a entender o que precisam fazer para garantir que tenham produtos de saúde compatíveis com regulamentos em todo o mundo.
