Serviços de dispositivos médicos

Com os desafios que os fabricantes de dispositivos médicos enfrentam no altamente competitivo mercado atual, é essencial que o produto cumpra todos os requisitos regulamentares e de qualidade antes de seu lançamento. É fundamental trabalhar com um parceiro que entenda a indústria, e que tenha experiência suficiente para revisar e confirmar se os produtos estão prontos para o mercado - de forma eficiente, segura e rápida.

O BSI fornece revisões rigorosas de gestão de qualidade e certificações de produtos para fabricantes de dispositivos médicos em todo o mundo, e nós podemos fazer isso por você também. 

A melhor maneira de colocar os seus produtos no mercado

Na corrida para colocar novos dispositivos médicos no mercado, a rapidez é um componente crucial. O BSI tem um compromisso forte de fornecer uma rota rápida e experiente para os mercados globais. Isto ajuda você a obter a rapidez de entrada no mercado que precisa se quiser permanecer competitivo e, o mais importante, passar à frente da concorrência.

Nossos programas foram desenvolvidos especialmente para os dispositivos médicos que necessitam de Arquivo Técnico e Análises de Processo de Criação. Eles combinam a rapidez de entrada no mercado com integridade, independência, previsibilidade e o rigor que você espera do BSI. 

Especialização em produtos de alto risco

Temos experiência especializada em produtos complexos de alto risco que requerem Análises de Dossiê de Criação incluindo ativo, tecido animal, combinação de dispositivos de drogas, implantáveis, dispositivos médicos originais e invasivos.

Por que escolher o BSI?

  • Conhecimentos sobre o produto - a nossa equipe diversificada e experiente traz um profundo conhecimento e compreensão sobre tecnologias de dispositivos médicos complexos.
  • Acesso global - nós operamos em mais de 150 países, temos mais de 100 anos de experiência e possuímos escritórios ao redor do mundo para lhes servir.
  • Rapidez de entrada no mercado - oferecendo soluções flexíveis para os fabricantes que necessitam de rotas rápidas para os mercados globais.
  • Confiança - o nosso processo de revisão rigoroso combina rapidez experiência, integridade, independência e previsibilidade.
  • Parceria - trabalhamos em uma abordagem de parceria que oferece uma ampla gama de programas de gestão reguladores e de qualidade comprovados que trabalham em conjunto para oferecer a você uma conformidade internacional completa.