Over de aanbeveling (EU) 2020/403 van de Europese Commissie voor PPE

In het kader van de COVID-19-pandemie heeft de EU een aanbeveling gepubliceerd over conformiteitsbeoordelings- en markttoezichtprocedures voor persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM's), met name gelaatsmaskers, maar ook handschoenen, beschermende overalls en brillenbescherming.

Download nu een kopie van de EU-aanbeveling >

Waarom heeft de Commissie deze aanbeveling gepubliceerd?

Vanwege de ongekende vraag naar PBM's als reactie op de COVID-19-pandemie moedigt de Europese Commissie de aangemelde instanties aan om aanvragen voor CE-markering snel te verwerken en niet-geharmoniseerde normen voor certificering te overwegen. Deze richtsnoeren zijn gegeven om meer producten sneller in de EU op de markt te kunnen brengen. Het is ook bedoeld om het risico te verminderen dat medische beroepsbeoefenaren en eerstehulpverleners, die geen toegang hebben tot de juiste of voldoende persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE), geen toegang hebben.

Wat moet ik nu doen?

Als u producten heeft zoals gelaatsmaskers die zijn vervaardigd volgens andere technische oplossingen dan geharmoniseerde normen, die zijn opgenomen in de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) over de juiste keuze van persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE), kunnen wij als Notified Body deze gebruiken als potentiële referentiebron voor dergelijke technische oplossingen voor u om producten op de Europese markt te brengen en de CE-markering aan te brengen.

Gids voor PBM's voor degenen die nieuw zijn in de productie van PBM's

Als u een school, universiteit of andere organisatie bent die nieuw is in de productie van persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM's), kunt u dit gebruiksdocument vinden.

Download de gids