training over goedkeuring door toezichthouders

Het verkrijgen van de juiste goedkeuringen en certificaten voor producten is van vitaal belang voor het succes van bedrijven  en voor hun zorg voor de gepastheid en veiligheid van hun producten. Organisaties moeten zorgen dat ze over alle verplichte goedkeuringen beschikken vóór ze een product introduceren. Vertragingen in dit proces kunnen zeer prijzig zijn.

We zijn uniek in ons aanbod van trainingen voor alle soorten producten en kwaliteitskeurmerken, van CE-keurmerken in de Europese Unie tot de complexe en gedetailleerde eisen voor gezondheidsproducten in de hele wereld.

Gezondheidsproducten - cursus over goedkeuring door toezichthouders

Producten die toegepast zullen worden in de wereldwijde gezondheidsmarkten moeten voldoen aan een veelvoud aan veeleisende goedkeuringen en normen. We beschikken over experts van wereldklasse die gespecialiseerd zijn in het trainen van organisaties in het volledig naleven van deze eisen.

Voorbeelden hiervan zijn trainingen voor toezichthouders over de eisen van de Richtlijn voor medische instrumenten en van wet- en regelgeving in andere landen, training in ISO 13485 Medical Devices, die specifiek betrekking heeft op goedkeuring middels regelgeving voor medical devices en cursussen voor interne assessors

Ook bieden we inzicht van experts in nieuwe eisen en regels en bieden we dienstverlening die fabrikanten inzicht geeft in wat ze moeten doen om te zorgen dat hun gezondheidsproducten wereldwijd aan de wet- en regelgeving voldoen.