Dispositivi di protezione individuale

In risposta alla richiesta della Commissione Europea e in associazione con il CEN, il Comitato Europeo per la standardizzazione e il CENELEC, il Comitato europeo per la standardizzazione elettrotecnica, BSI ha realizzato una serie di norme europee (EN) per dispositivi medici e dispositivi di protezione individuale (DPI), applicati nell'attuale contesto di epidemia COVID-19, disponibile gratuitamente sul nostro sito Web.

Di seguito sono elencati gli standard dedicati a mascherine, guanti medici e indumenti protettivi:

Aggiornamento del 25 marzo

• BS EN 149:2001+A1:2009 Dispositivi di protezione delle vie respiratorie. Semimascherine filtranti per la protezione da particelle. Requisiti, prove, marcatura
• BS EN 14683:2019 Mascherine chirurgiche. Requisiti e metodi di prova.
• BS EN 13795-1:2019 Indumenti e teli chirurgici. Requisiti e metodi di prova. Indumenti e teli chirurgici
• BS EN 13795-2:2019 Indumenti e teli chirurgici. Requisiti e metodi di prova. Tute anticontagio 
• BS EN 14126:2003 Indumenti protettivi. Requisiti prestazionali e metodi di prova per indumenti protettivi contro agenti infettivi
• BS EN 14605:2009+A1:2009 Indumenti protettivi contro prodotti chimici liquidi. Requisiti prestazionali per indumenti con giunture impermeabili ai liquidi (Tipo 3) o antispruzzo (Tipo 4), inclusi capi che proteggono solo alcune parti del corpo (Tipi PB [3] e PB [4])
• BS EN 166:2002 Dispositivi di protezione per gli occhi. Specifiche
  
• BS EN 455-1:2000 Guanti medici monouso. Requisiti e prove per l'assenza di buchi
• BS EN 455-2:2015 Guanti medici monouso. Requisiti e test per le proprietà fisiche
• BS EN 455-3:2015 Guanti medici monouso. Requisiti e test per la valutazione biologica
• BS EN 455-4:2009 Guanti medici monouso. Requisiti e test per la determinazione della durata di conservazione
• BS EN ISO 10993-1:2009 Valutazione biologica dei dispositivi medici Parte 1: valutazione e test nell'ambito di un processo di gestione dei rischi
• BS EN ISO 13688:2013 Indumenti protettiti. Requisiti generali
  
• BS EN ISO 374-5:2016 Guanti protettivi contro sostanze chimiche pericolose e microrganismi. Requisiti terminologici e prestazionali per i rischi di microrganismi

Aggiornamento del 2 aprile 2020

• BS EN 29073-3:1992 Metodi di prova per non tessuti - Parte 3: Determinazione della resistenza alla trazione e dell'allungamento
• BS EN ISO 139:2005 Tessuti - Standard e test sul condizionamento delle atmosfere 
• BS EN ISO 811:2018 Tessuti - Determinazione della resistenza alla penetrazione dell'acqua - Prova di pressione idrostatica
• BS EN ISO 9073-10:2004 Tessuti - Metodi di prova per non tessuti - Parte 10: Generazione di lanugine e altre particelle allo stato secco
• BS EN ISO 11737-1:2018 Sterilizzazione di prodotti sanitari - Metodi microbiologici - Parte 1: Formazione di una popolazione di microrganismi sui prodotti
• BS EN ISO 13938-1:2019 Tessili - Proprietà di scoppio dei tessuti - Parte 1: Metodo idraulico per la determinazione della resistenza allo scoppio e della distensione dello scoppio
• BS EN ISO 22612:2005 Indumenti per la protezione dagli agenti infettivi - Metodo di prova per la resistenza alla penetrazione microbica secca
• ISO 22610:2018 Teli chirurgici, camici e tute anticontagio, usati come dispositivi medici, per pazienti, personale medico e tecnici - Metodo di prova per determinare la resistenza alla penetrazione batterica in un ambiente bagnato

Aggiornamento del 7 aprile 2020

• BS EN 13034:2005 + A1:2009 Requisiti prestazionali per indumenti protettivi da agenti chimici e che offrono prestazioni protettive limitate contro sostanze chimiche liquide (apparecchiature Tipo 6 e Tipo PB)
• BS EN ISO 13982-1:2204 + A1:2010 Parte 1: Requisiti prestazionali per indumenti di protezione da agenti chimici e che proteggono tutto il corpo da particolati solidi sospesi nell'aria (indumenti di tipo 5)

Aggiornamento del 14 aprile 2020

• BS EN 168:2002 Dispositivi per la protezione degli occhi - Metodi di prova non ottici

In quanto Notified Body per il regolamento sui DPI, BSI si impegna a sostenere la raccomandazione della Commissione per garantire che venga messa a disposizione rapiramente una protezione adeguata per coloro che ne hanno maggiormente bisogno. I nostri esperti sono a disposizione per discutere le opzioni disponibili per clienti e altri produttori e per garantire che i prodotti conformi possano essere immessi sul mercato il più rapidamente possibile, in modo che i professionisti medici e i primi soccorritori abbiano accesso alle apparecchiature di cui hanno urgente bisogno.

I nostri colleghi dell'organizzazione francese per lo sviluppo di standard, AFNOR hanno prodotto un documento di riferimento che chiunque può utilizzare per realizzare "maschere a barriera".

Destinato sia ai produttori di maschere che al pubblico, questo documento fornisce una guida su come realizzare maschere per tutti gli individui sani e integra la gamma di best practice per l'igiene, essenziali per affrontare l'epidemia di Coronavirus COVID-19. Riteniamo che questo sia un documento utile e che possa supportare tutti gli sforzi collettivi del Regno Unito e dell'Italia, per combattere il COVID-19.