Webinar di aggiornamento sulle modifiche al Regolamento EU sui dispositivi medici
Giovedì 14 Aprile 2016 ore 16 GMT
L’appuntamento è con Paul Brook, Senior Vice President Healthcare Solutions di BSI, che analizzerà lo stato attuale delle proposte di modifica al Regolamento EU sui Dispositivi Medici (MDR) analizzando la situazione attuale, i possibili cambiamenti e il loro impatto sulle aziende produttrici.
Le tre attuali direttive su Dispositivi Medici Impiantabili Attivi (Active Implantable Medical Devices - AIMD), prodotti medicali (MDD) e Dispositivi Diagnostici In-Vitro (IVDD) stanno per essere sostituite da due Regolamenti, uno che copre tutti i dispositivi medici, l’altro che copre i dispositivi IVD. Entrambi i regolamenti sono giunti alla fase finale della procedura legislativa e sono attesi nel 2016: dovrebbero quindi entrare in vigore entro la fine del 2016, o all'inizio del 2017.
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