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Treinamentos em regulamento de diagnóstico In Vitro (IVDR)

Adquira uma compreensão completa do regulamento IVDR 2017/746 da União Europeia (UE) para a obtenção e manutenção da marcação CE em produtos de dispositivos médicos.

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Torne-se especialista em regulamentação de dispositivos médicos da UE (IVDR 2017/746)

Nosso treinamento ajudará você e sua organização a entender os principais requisitos, conceitos e processos para cumprir o IVDR 2017/746 da UE e a marcação CE. Seja presencialmente ou de forma virtual, nossas sessões ao vivo utilizam técnicas de aprendizagem acelerada, garantindo sua compreensão completa por meio de workshops e palestras interativas. Consulte também nossos e-learnings on-demand e webinars gratuitos para opções de aprendizado flexíveis.

Adquira conhecimentos essenciais para compreender os assuntos regulatórios relacionados a dispositivos médicos na UE e as exigências de fornecedores, subcontratados, importadores e distribuidores, promovendo melhores relações entre esses agentes e os fabricantes.

Obtenha acesso ao mercado europeu para dispositivos médicos.

Todos os dispositivos médicos precisarão passar por um procedimento de avaliação da compliance para serem comercializados na União Europeia. Aprenda os requisitos para a marcação CE conforme o IVDR 2017/746. Conheça nosso portfólio de treinamentos dedicados ao IVDR, desenvolvido para ajudá-lo a entender os requisitos, a implementação e o compliance.

O regulamento de diagnóstico In Vitro (IVDR) substituiu a diretiva de diagnóstico In Vitro (IVDD) e entrou em vigor em 26 de maio de 2017, tendo 26 de maio de 2022 como data de aplicação.

Treinamentos populares em regulamentação de diagnóstico In Vitro (IVDR)

Nossos treinamentos mais procurados estão listados abaixo com breves descrições e links para o BSI Learning Marketplace, onde você encontrará mais detalhes e poderá se inscrever.

Receba orientações no seu próprio ritmo e conforme sua agenda para a implementação dos requisitos do IVDR, a fim de obter e manter a marcação CE. Aprenda sobre as regras de classificação de IVD e as rotas de avaliação do compliance. Aprofunde seus conhecimentos sobre os requisitos gerais de segurança e desempenho no desenvolvimento de produtos, avaliação de desempenho e evidência clínica.

Consulte mais detalhes e inscreva-se.

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