A resistência antimicrobiana (AMR) foi identificada pela Organização Mundial da Saúde como uma das 10 principais ameaças globais à saúde pública e espera-se que tenha um impacto cada vez mais negativo, a menos que sejam tomadas medidas. Uma das principais causas da resistência antimicrobiana é a liberação no meio ambiente de resíduos da produção de antibióticos, por exemplo, por meio de águas residuais.
Nosso programa de certificação BSI Kitemark para risco minimizado de resistência antimicrobiana foi desenvolvido em parceria com a AMR Industry Alliance, com a consulta de investidores financeiros, ONGs, governo, reguladores e compradores de sistemas de saúde que compram antibióticos de fabricantes farmacêuticos. Ao obter a certificação Kitemark, os fabricantes demonstram que seus antibióticos foram fabricados com controles eficazes para reduzir a AMR. Identificando o risco, minimizando a entrada de antibióticos nos fluxos de resíduos e validando os dados para confirmar que a concentração ambiental prevista (PEC) está abaixo de um nível limite, conforme determinado no padrão de manufatura AMRIA. A certificação pode ser concedida tanto para APIs (ingredientes farmacêuticos ativos) de antibióticos quanto para produtos farmacêuticos acabados com antibióticos.
