Normas e regulamentos

Esta página é um texto informativo sobre normas e regulamentações e não deve ser considerada uma consultoria jurídica.

Se precisar de orientação sobre questões regulatórias, como, por exemplo, a marcação de produtos, talvez queira entrar em contato com o governo, com um órgão notificado/aprovado ou com um órgão de fiscalização, como o departamento de normas comerciais de uma autoridade local, o Health and Safety Executive ou o Office for Product Safety and Standards.

A abordagem da regulamentação do mercado e do comércio no Reino Unido e da devolução está definida no Lei de mercado interno do Reino Unido de 2020. O Protocolo da Irlanda do Norte, acordado com a UE em 2019, abre exceções para determinadas leis na Irlanda do Norte, incluindo a regulamentação de produtos.

Portanto, o governo do Reino Unido atualizou a marcação CE da UE e as regulamentações de produtos pré-existentes semelhantes, incluindo as regulamentações gerais de segurança de produtos, e elas entraram em vigor a partir do final do período de transição da saída da UE.

As novas regulamentações de produtos dividem o território do Reino Unido em duas partes: Grã-Bretanha (Inglaterra, Escócia e País de Gales) e Irlanda do Norte.

Regulamentação de produtos na Grã-Bretanha: Marcação UKCA

Produtos colocados no mercado na Grã-Bretanha (para confirmar: Inglaterra, Escócia e País de Gales, não a Irlanda do Norte) que são cobertos por requisitos regulatórios de produtos relevantes do Reino Unido precisam exibir a marcação UKCA. A marcação UKCA substituiu a marcação CE para esses regulamentos.

Como exceção às regras de marcação da UKCA, os produtos que ostentam legitimamente a marcação CE continuam a ser aceitos na Grã-Bretanha até o final de 2021 (com algumas exceções específicas, como 30 de junho de 2023 para dispositivos médicos), desde que nenhuma legislação do Reino Unido ou da UE seja alterada nesse meio tempo.

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Normas designadas para uso na Grã-Bretanha

A regulamentação de produtos do Reino Unido permite que o Secretário de Estado relevante "designe" normas para fins de compliance regulatório. Isso substitui a citação da comissão europeia de normas europeias harmonizadas no Jornal Oficial da União Europeia. Quando o governo designa uma norma, seu uso confere ao produto uma vantagem legal, geralmente uma presunção de conformidade com aspectos relevantes da regulamentação de marcação da UKCA.

Todas as normas relevantes que foram citadas no Jornal Oficial da UE para regulamentações relevantes foram designadas pelo governo em 1º de janeiro de 2021. O governo publicou os detalhes das normas designadas por meio de uma listagem neste site.

O BSI fornece informações ao governo para ajudar no gerenciamento do sistema de designação de normas. Por exemplo, o BSI informa trimestralmente ao governo sobre normas europeias harmonizados novas ou revisadas que podem ser consideradas para designação.

Conteúdo das normas designadas

Os usuários das normas designadas precisam entender sua relação com as leis do Reino Unido. As normas novas ou revisadas para designação contêm informações sobre as novas regulamentações do Reino Unido para a Grã-Bretanha e para a Irlanda do Norte no prefácio nacional. No entanto, esse não é o caso para aquelas já designadas a partir de 1º de janeiro de 2021.

A tabela abaixo mostra como o texto do prefácio e dos anexos europeus, ou texto semelhante, deve ser lido pelos usuários que desejam entender como uma norma se relaciona com as regulamentações do Reino Unido, quando não houver informações adicionais no prefácio nacional.

Os usuários devem sempre verificar o site do governo do Reino Unido para ver se uma norma foi designada.

Clique aqui para visualizar a tabela.

Normas harmonizadas para uso na Irlanda do Norte

Ao contrário da Grã-Bretanha, a Irlanda do Norte segue as regras do mercado único da UE para determinadas regulamentações, incluindo a marcação CE e a segurança geral do produto, sujeita ao consentimento periódico da Assembleia da Irlanda do Norte.

Os produtos colocados no mercado na Irlanda do Norte devem ter a marcação CE. Uma marcação combinada, a marcação CE e a marcação UKNI juntas, é usada se os organismos de avaliação do compliance do Reino Unido tiverem sido usados como parte do processo de compliance. A marcação combinada permite que os produtos acessem o mercado da Irlanda do Norte, não o da União Europeia.

As normas europeias harmonizadas que são citadas no Jornal Oficial da União Europeia são usadas para compliance regulatório na Irlanda do Norte. Consulte "informações adicionais" para obter links para essas normas.

As referências no prefácio europeu das normas e no Anexo ZA ou ZZ à legislação da UE devem ser lidas como anteriores ao final do período de transição.

As "mercadorias qualificadas" colocadas no mercado da Irlanda do Norte têm "acesso irrestrito" ao mercado da Grã-Bretanha - consulte a orientação do governo em "informações adicionais".

Relação entre a regulamentação da UE e do Reino Unido

A tabela disponível no link abaixo mostra como a legislação da UE se conecta às regulamentações do Reino Unido que as incorporam à legislação do país, onde o governo designou normas. O governo do Reino Unido alterou essas regulamentações britânicas para garantir que elas possam operar conforme necessário, considerando as diferentes posições regulatórias no mercado britânico.

Essas disposições incluem o poder do Secretário de Estado de designar padrões para fins de compliance. Consulte "mais informações" para obter mais detalhes sobre as emendas a essas leis nas páginas da Web do governo.

Clique aqui para visualizar a tabela.