Featured course ISO 13485 : 2016 의료기기 인증 심사원/선임심사원 과정 5 days classroom based training course ISO 13485:2016기반의 인증 심사 준비, 내부심사 그리고 협력업체 관리 등을 수행 할 의료기기 품질관리 전문인력을 양성하기위한 과정 입니다.
Featured course ISO 13485 : 2016 의료기기 인증 전환 내부 심사원 과정 2 days classroom based training course 본 교육은 의료기기업계 관계자들에게 2016년 개정된 ISO13485:2016 규격에 대한 설명을 제공하고, 내부심사에 대한 소개와 실습을 통해 의료기기 품질 시스템 내에서 내부심사원의 역할을 성공적으로 수행할 수 있는 역량을 배양할 수 있도록 합니다.
Featured course ISO 13485 : 2016 의료기기 인증 전환 실무 과정 2 Days classroom based training course 본 교육은 의료기기업계 관계자들에게 2016년 개정된 ISO13485:2016 규격에 대한 설명을 제공하고, 간단한 실습을 통해 의료기기 품질 시스템 내에 적용하는 능력을 배양할 수 있도록 합니다.
Featured course MDSAP의 이해와 적용 과정 2 days classroom based training course 2018.12.31까지 유효한 CMDCAS 인증서를 대체 하는 Medical Device Single Audit Program (MDSAP)을 쉽게 이해 및 적용 하실 수 있도록 하기위한 과정 입니다.
Featured course MDR 이해과정 2 Days classroom based training course MDD -->MDR의 최종버전이 발행 되었습니다. 기술문서의 작성이 면밀히 보강되었고, 보다 엄격한 요구사항을 적용하고 있습니다. 유럽 MDR 개정법규의 소개와 주요변경사항의 대응방법을 본 과정을 통해 알아보세요.
Featured course Medical Devices CE Marking 실무과정 3 days classroom based training course 본 교육을 통해 유럽 의료기기 규정 및 다양한 가이던스에 대해 명확하게 이해하시어 실무적용 능력을 향상시킬 수 있습니다.
Featured course 유럽의료기기 사후관리 시스템 교육(Vigilance System, PMS, PMCF) 2 days classroom based training course 유럽의 의료기기 관리 규정이 개정된 이후 국내 의료기기 제조업체의 꾸준한 노력으로 관리 시스템이 상당히 개선되고 있습니다. 그러나, 변화하고 있는 규정과 실제 업무와의 관계에 대한 종합적인 이해가 부족한 것이 현실입니다. 본 과정은 기술문서관리, 사후관리 그리고 시스템 관리 등을 종합적으로 이해할 수 있도록 이론과 실습 프로그램으로 구성되었습니다.
ISO 13485 대표강사 소개 최민용 강사 ISO 13485/MDSAP 심사원 및 강사 식품의약품안전처 의료기기허가심사 경력 의료기기 컨설팅 경력 국내 IEC TC 62 SCA 전문위원회 간사 IEC SyC AAL WG 3 & 5 전문위원 스마트의료보안포럼 표준분과 간사