개인보호장비(PPE)에 대한 EU 권고안 2020/403 + CE인증 안내

COVID-19 팬데믹 사태로 인해 전례 없는 수준의 PPE 수요로 인해, 유럽위원회는 인증 기관들이 CE 마크 신청을 신속하게 처리하고, 인증을 위해 비 조화된 표준도 고려하도록 권장하고 있습니다. 이 지침은 더 많은 제품이 EU 내 시장에서 더 빨리 출시될 수 있도록 하기 위해 제공되었습니다. 또한 올바른 기준에 부합하는 PPE의 수급을 원활히 하여, 의료 전문가와 최초 대응자의 감염 리스크를 줄이는 것을 목표로 합니다. 

부합된(harmonised) 표준 이외에, 기술적 솔루션에 따라 제조된 PPE 제품의 경우, ‘적절한 PPE 선정’에 대한 세계보건기구(WHO)의 권고사항을 해당 기술 솔루션의 잠재적 참고 자료로써 활용할 수 있습니다. BSI는 Notified Body로서 귀사의 제품을 유럽 시장에 출시 및 CE 마크를 부착할 수 있도록 간소화 과정과 그 이후의 인증 유지까지 전 과정을 다 지원하고 있습니다. 첨부자료를 참고하세요.

궁금하신 점은 BSI의 인증 전문가에게 문의해주십시오. 귀사의 제품으로 현 팬데믹 상황을 좀 더 신속히 대처하고 같이 해결할 수 있도록 가능한 사항들을 논의할 수 있도록 지원하겠습니다.

BSI는 지속적으로 PPE 제품들의 규제 준수와 관련된 변경 사항들을 공지하고 소통할 예정입니다.

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