UKCA 마크

UKCA 마크란 무엇인가요?

UKCA(UK Conformity Assessment: 영국 적합성 평가)마크는 영국(잉글랜드, 웨일스, 스코틀랜드)시장에 출시되는 특정 상품에 필요한 새로운 영국 상품마크입니다. UKCA는 상품이 영국 법률을 준수한다는 것에 대해, 제조업체 또는 인정받은 대리인이 제품에 표시하여 선언하는 것을 의미합니다. 이전에 CE 마크가 필요했던 대부분의 상품을 다룹니다. 이것은 본질적으로 CE 마크와 같은 원칙으로, 영국 시장에 해당하는 마크라고 보시면 됩니다.

UKCA 마크는 EU에서 인정되지 않으므로 EU 국가에서의 판매를 위해 CE 마크가 필요한 상품에는 지속적으로 CE 마크를 사용해야 합니다.

UKCA 마크 가이드(한국어)를 다운받으실 수 있습니다. 

세부 정보는 영국 정부에서 발행한 가이던스를 확인해 주시기 바랍니다: https://www.gov.uk/guidance/using-the-ukca-mark-from-1-january-2021

 

UKCA 마크는 언제 발효되나요?

영국 정부는 UKCA 마크가 2021 년 1월 1일에 발효 될 것이라고 발표했지만, 영국과 EU규정이 일치하는 한 CE 마크는 2021년 말까지 영국에서 계속 인정될 것입니다. 그러나, 2022 년 초부터 영국에서는 UKCA 마크가 있는 상품만 허용됩니다.

CE 마크는 EU27 개국 시장에 출시된 상품에 대해 계속해서 인정됩니다. CE 마크에 대해 자세히 알아보십시오. 'CE마크'에 대해 자세히 알아보기

UKCA 마크는 어떤 상품에 적용될까요?

현재 CE 마크에 대한 규정 및 지침이 적용되는 대부분의 제품은 UKCA 마크 범위에도 포함됩니다. 

BSI는 UKCA 마크에 대한 공식 인증 기관(Approved body) (0086)이며, 아래 영역에 UKCA 마크를 부착할 수 있는 ‘Conformity assessment procedures: 필수 적합성 평가 절차’에 대해 귀사를 도와드릴 수 있습니다:

의료기기 및 IVD에 대한 UKCA 마크에 관한 지침 및 기간은 위에 나열된 상품 리스트와 다를 수 있습니다. 

기업들은 어떻게 UKCA 마크를 준비하면 될까요?

UKCA 마크를 준비하기 위해 귀하께서 취해야할 조치들은 귀 조직의 현재 상태와 앞으로의 시장 요구사항에 따라 달라질 것입니다.

만약 귀사의 상품이 영국 규정에 따라 제3자 적합성 평가를 필요로 하고, 이를 위해 인증기관(Notified body)의 서비스를 필요로 한다면, 먼저 해당 기관이 공식적으로 UKCA 인증을 진행할 수 있는지 확인하셔야 합니다. 기존 CE마크를 인증 받던 기관 혹은 새로 협업을 진행하려는 기관이, UKCA에 대한 공식 인증기관(Approved body)자격을 가지고 있는지를 확인하셔야 적시에 제대로 된 서비스를 제공 받을 수 있습니다.

BSI는 언제든 UKCA 마크를 신청하고자 하는 기업들과 함께 일할 준비가 되어 있으니, BSI로 문의 주시기 바랍니다.

CE 마크는 어떻게 되는 건가요?

귀하의 제품이 제 3자 적합성 평가를 위해 인증 기관(Notified body)의 서비스를 필요로 하고, 영국 인증 기관(Notified body)에서 이 서비스를 수행 해왔던 경우, "No deal "의 경우에는 CE 마크가 더 이상 유효하지 않습니다.

CE 마크를 유지하려면 EU 27 회원국에 등록된 인증 기관(Notified body)와 협력해야 합니다. CE 마크는 EU에서 앞으로도 인증될 것이며, 2021년 말까지 영국에서도 인정됩니다. 

좋은 소식은 BSI가 EU와 영국, 양쪽 모두에 서비스를 제공할 수 있다는 점입니다.

BSI는 네덜란드에 기반을 둔 인증 기관(Notified body)이며, 아래 요구사항/지침(Regulations/Directives)에 대해서 CE마크 서비스도 제공할 수 있습니다.

귀하께서는 BSI와 함께 이와 같은 요구사항/지침에 대한 CE 마크를 획득하실 수 있습니다.

UKCA 마크와 CE 마크 둘 다 필요한 경우는 어떻게 해야 할까요?

좋은 소식은 대부분의 경우, BSI가 UKCA 마크와 CE 마크 둘 다 도와드릴 수 있다는 점입니다. 

BSI에 문의하기>