医疗器械

医疗器械是中英法治化营商环境项目国际标准合作项目成果 1选定领域之一：促进中国采标和实施国际标准。

中国是世界第二大医疗器械市场，也是全球医疗器械产品供应大国。 近几年来，为支持行业的高速发展，鼓励创新，中国不断制定和完善医疗器械政策法规。 高速的增长给法规和标准带来了挑战，中国亟需建立更加高效的检查和审批制度，从而在满足国内和全球市场供应的同时，保障产品的安全和功效。

近期COVID-19新型冠状病毒疫情的爆发使全球医疗器械行业备受关注。全球对各种医疗器械（如诊断设备，PPE和医院家具）的空前需求，使得这些物品的供应以及当局对使用许可的审批受到了越来越严格的审查。目的是满足对快速诊断测试，疫苗，智能体温测量等的迫切需求。

安全，质量和性能标准的应用将在这些医疗器械的持续监管中发挥重要作用，并为那些产品在中国获批使用方面遇到困难的进口商和供应商提供巨大的好处。标准的统一和互认将削减技术壁垒，打开中英（和其他国家）的市场

• 中英医疗器械供应商将进一步打开国际市场
• 医疗服务提供者和投资者能享有更多的供应选择