제품에 대한 올바른 승인과 인증을 얻는 것은 제품의 성공과 제품의 적절성 및 안전 보장을 위해 꼭 필요한 것입니다. 기업 입장에서는 승인 획득이 지연될 경우 많은 비용이 소요되기 때문에 시장에 제품을 출시하기 전에 필요한 모든 승인을 얻어야 합니다.
당 기관은 유일하게 모든 제품 유형과 품질 마크에 대한 교육을 제공합니다(EU의 CE 마크에서 전세계 의료 제품에 설정되어 있는 복잡하고 세세한 요구사항까지).
규제 기관 승인 교육
의료 제품 - 규제 기관 승인 교육
글로벌 의료 시장에서 사용하기 위한 제품은 규제 기관의 까다롭고 다양한 승인 요구사항 및 표준에 직면해 있습니다. 당 기관은 이러한 요구사항을 완벽하게 충족시키기 위해 기업 교육을 전문으로 하는 세계적 수준의 전문가를 보유하고 있습니다.
여기에는 의료 장비 지침 및 기타 국가의 규제에서 요구하는 규제 기관 전문가 교육, 특히 의료 장비 규제 기관 승인과 관련된 ISO 13485 의료 장비 교육과 사내 평가자를 위한 평가자 교육이 포함됩니다.
당 기관은 또한 최신 요구사항 및 규제에 대한 전문가 견해를 제공하며 제조업체가 전세계에 있는 규제 기관의 규정을 준수하는 의료 제품을 만들기 위해 자신들에게 필요한 것이 무엇인지를 알 수 있도록 도와주는 서비스를 제공합니다.
