의료기기 제품 인증
BSI는 의료기기를 위한 새로운 웹 사이트를 갖추고 있습니다
의료기기 지침에 따른 인증 기관인 BSI는 모든 범위의 인증 기관 중의 하나를 갖추고 있습니다.
- 의료기기 지침(MDD) - 모든 제품
- 인체에 이식 할 수 있는 의료기기 지침(AIMDD) - 모든 제품
- 체외 진단 지침(IVDD) 이것은 제조업체가 현재 CE 표시 가 법적 요구사항인 유럽에 출시하려는 장비 유형이 무엇이든 BSI 는 기술적 전문 지식을 보유하고 있기 때문에 적절한 준수 평가 서비스를 지원 및 제공할 수 있습니다.
