의료 기기: CE 마크와 EU 지침
의료 기기를 위한 BSI의 새로운 웹 사이트를 방문해 보십시오.
의료 기기 지침에 따라 BSI는 가장 광범위한 범위의 공인기관들을 보유하고 있습니다.
- 의료 기기 지침(MDD) - 모든 제품
- 인체에 이식 할 수 있는 의료 기기 지침(AIMDD) - 모든 제품
- 체외 진단 지침(IVDD) 이는 BSI가 현재 CE 마크 표시가 법적 요구사항인 유럽에 출시하려는 모든 제조업체 제품에 대한 적합성 평가 서비스를 제공할 수 있는 적합한 기술적 전문성을 갖고 있음을 뜻합니다.
