ISO 14971:2019 의료 기기 요구 사항에 대한 위험 관리 이러닝

ISO 14971:2019 의료 기기 요구 사항에 대한 위험 관리 이러닝

본 과정은 한국어가 지원되지 않는 영어 과정입니다.

This on-demand intensive course enables greater understanding of the impact that ISO 14971:2019 has on the decision-making process when manufacturing medical devices.

It helps medical device professionals understand how ISO 14971:2019 can improve their business and risk management efforts.

This course is designed to provide you with an understanding of ISO 14971:2019 and the impact it has on the design, development, manufacturing, and lifecycle of medical devices. It will also provide medical device manufacturers with knowledge of how ISO 14971:2019 links with the ISO 13485:2016 standard and the MDR 2017/745. Practical activities throughout the day will give you the opportunity to apply your skills, implementing risk management activities so that these can be embedded within the organization on completion of the course.


ISO 14971 : 2019가 의료기기 제조 시 의사 결정 프로세스에 미치는 영향을 더 잘 이해할 수 있습니다. 의료기기 전문가가 ISO 14971:2019가 비즈니스 및 위험 관리 개선방법을 이해하는 데 도움이 됩니다. 이 과정은 ISO 14971 : 2019에 대한 이해와 의료기기의 설계, 개발, 제조 및 라이프사이클에 미치는 영향을 이해하기 위한 과정입니다. 또한 의료기기 제조업체에게 ISO 14971:2019가 ISO 13485:2016 표준 및 MDR 2017/745와 어떻게 연결되는지에 대해 학습합니다. 의료기기 전문가가 ISO 14971:2019가 비즈니스 및 위험 관리 노력을 어떻게 개선할 수 있는지 이해하는 데 도움이 됩니다.

코스 수강의 이점

  • Identify the key requirements of ISO 14971:2019
  • Interpret and communicate the key requirements and expectations of ISO 14971:2019 to your organization
  • Gain knowledge of how ISO 14971:2019 links to ISO 13485 and the regulations; MDR 2017/745 and IVDR 2017/746
  • ISO 14971:2019의 주요 요구사항 식별
  • ISO 14971:2019의 주요 요구사항과 기대치를 해석하고 조직에 전달
  • ISO 14971:2019가 ISO 13485 및 규정과 어떻게 연결되는지에 대한 지식 습득 (MDR 2017/745 및 IVDR 2017/746)
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수료증 발급

수강 완료되면 이메일로 " BSI Training Academy 수료증(PDF 파일 형식)"을 보내드립니다.