Directiva sobre Instrumentos de Pesaje No Automático

Los Instrumentos de Pesaje No Automático (NAWI, por sus siglas en inglés), (instrumentos de pesaje que requieren de la acción de la gravedad para determinar la masa y que requieren la intervención de un operador durante el pesaje), que entran al mercado de la UE por primera vez y se comienzan a usar en los estados miembro de la UE deben cumplir con la Directiva sobre Instrumentos de Pesaje No Automático 90/384/EEC tal como ha sido modificada en la directiva 93/68/EEC, independientemente del uso previsto.

En Reino Unido, la directiva ha sido implementada a través de las Regulaciones de Instrumentos de Pesaje No Automático de 2000 (SI 2000/323). Otros de los estados miembro tienen su propia legislación sobre la implementación.  

BSI ha estado involucrado en la directiva NAWI desde su implementación en 1993. Fue el primer organismo de evaluación en Reino Unido en convertirse en un Organismo Notificado a efectos de la evaluación de sistemas de calidad de la directiva NAWI. Hemos acumulado un considerable conocimiento sobre la implementación y aplicación de la Directiva.

Podemos proporcionar más información sobre los tipos de requisitos y métodos de inspección, requisitos de conformidad y procedimientos de evaluación, y sobre los requisitos del sistema de calidad NAWI, la evaluación del sistema de calidad NAWI, el proceso de aplicación y aprobación y las cotizaciones.

Para algunos instrumentos, por ejemplo, balanzas de cocina o del baño para uso personal en casa, los requisitos son simples, solo se deben indicar el nombre del fabricante y la capacidad de pesaje en el instrumento.

Para otros instrumentos, por ejemplo, máquinas de pesaje industrial o para minoristas, sistemas de pesaje de las cajas de supermercado, balanzas de laboratorios o farmacias, máquinas de pesaje médicas, que intentan entrar por primera vez al mercado de la UE y usarse para otros propósitos como: transacciones industriales, cálculos de un arancel, tarifa, impuesto, bonificación, multa, remuneración, indemnización o algún tipo similar de pago; determinación de la masa para la aplicación de las leyes o reglas y la opinión de expertos que se proporciona en procedimientos judiciales; determinación de la masa en la práctica de medicina para pacientes de pesaje, para los propósitos de monitoreo, diagnóstico y tratamiento médico; determinación de la masa para crear medicinas en recetas médicas en una farmacia y determinación de la masa en análisis realizados en laboratorios médicos y farmacéuticos; determinación de precio en base a la masa para propósitos de ventas directas al público y la preparación de pre-empaques;

Los requisitos son considerablemente mayores:

Los NAWI deben haber pasado por una inspección de tipo EC (el procedimiento por medio del cual un Organismo Notificado para NAWI verifica y certifica que un instrumento, representativo de la producción contemplada, cumple con los requisitos de la Directiva que aplica) y se le da un Certificado de aprobación de tipo EC.

Los NAWI deben haber sido fabricados de acuerdo con el Certificado de aprobación de tipo EC. Se deben etiquetar correctamente y colocar la  marca CE de acuerdo con la directiva NAWI y otras directivas aplicables.

Los NAWI deben estar sujetos a los procedimientos de conformidad iniciales, por medio de los cuales:  

  • Un Organismo Notificado para NAWI inspecciona y prueba el instrumento y aplica la marca de evaluación de conformidad o
  • Un fabricante que ha implementado un sistema de calidad que ha sido aprobado por un Organismo Notificado para NAWI (por ejemplo,Para cumplir con la Directiva, BSI  proporciona su propia Declaración de EC de Tipo de Conformidad y aplica la marca de evaluación de conformidad.

Después de introducirse al mercado y se comiencen a utilizar, los NAWI están sujetos a procedimientos de re-evaluación de conformidad de los estados miembro después de su reparación.