Certificación de productos de equipos médicos

 

BSI tiene un nuevo sitio web dedicado dispositivos médicos

Como Organismo Notificado para las Directivas de Equipos Médicos, BSI tiene una de las más amplias coberturas en comparación con otros Organismos Notificados.  

  • La Directiva de Dispositivos Médicos (MDD) -- todos los productos
  • La Directiva de Dispositivos Médicos Implantables Activos (AIMDD) -- todos los productos
  • La Directiva sobre Diagnósticos In Vitro (IVDD)
  • Esto significa que no importa el tipo de dispositivo que un fabricante quiera comercializar en Europa, donde ahora la marca CE es un requisito legal, BSI tiene la experiencia técnica para poder ayudarle y ofrece los servicios apropiados para la evaluación de conformidad.