Las leyes que regulan la seguridad y el desempeño de los productos están cambiando: La marca CE está cambiando a la marca UKCA en Gran Bretaña.
A partir del 1/1/21, el Reino Unido tendrá nuevas leyes que regulan la seguridad y el desempeño de ciertos productos. Desde dispositivos médicos hasta maquinaria, equipos eléctricos y productos de construcción, cualquiera que quiera vender uno de estos productos en el mercado del Reino Unido tendrá que ser consciente de estos cambios. Cualquier producto que se haya vendido en el Reino Unido con la marca CE, y cualquier persona en la cadena de suministro de esos productos, puede verse afectada. El período de transición que sigue a la salida del Reino Unido de la UE termina el 1 de enero de 2021. Después de este punto, las regulaciones que han requerido la marca CE cambiarán en el Reino Unido. Habrá diferentes modelos de reglamentación para Gran Bretaña (Inglaterra, Escocia y Gales) y para Irlanda del Norte.
Declaración de BSI sobre el futuro acuerdo comercial entre el Reino Unido y la UE>
BSI continuará siendo una parte crucial de la estructura del mercado del Reino Unido, apoyando a las empresas, el gobierno y los usuarios de productos, incluidos los consumidores y los pacientes:
- Continuaremos brindando nuestros servicios como Organismo Nacional de Normalización, reuniendo a expertos interesados para lograr un consenso nacional sobre las mejores prácticas para los problemas que abarcan la economía y la sociedad del Reino Unido.
- Continuamos desempeñando nuestro papel como un proveedor confiable de servicios comerciales que respaldan la conformidad normativa a través de la certificación de productos y la evaluación de la conformidad de dispositivos médicos y IVD.
- La certificación de sistemas de gestión de BSI (ISO) seguirá siendo reconocida en todo el mundo como siempre lo ha sido.
Esta página le ayudará a navegar a la parte del sitio web de BSI donde podrá encontrar la información que necesita sobre el soporte de BSI para el nuevo modelo regulatorio.
El marco regulatorio es responsabilidad del gobierno del Reino Unido y puede encontrar más información sobre las regulaciones aplicables a los productos comercializados en el Reino Unido aquí:
- Departamento de Salud y Asistencia Social (para dispositivos médicos y productos IVD)
- Ministerio de Vivienda, Comunidades y Gobierno Local (para productos de construcción)
- Departamento de Negocios, Energía y Estrategia Industrial (para otras regulaciones de la marca CE)
BSI ayuda en la regulación de productos que se aplica en Gran Bretaña, Irlanda del Norte y la UE desde el 1/1/21
La marca UKCA en Gran Bretaña
UKCA es la nueva marca para la comercialización de productos relevantes regulados en Inglaterra, Escocia y Gales. Sustituye a la marca CE. Habrá un período de reconocimiento continuo de la marca CE en Gran Bretaña (compruebe los reglamentos individuales para conocer todos los detalles sobre las fechas de finalización).
