Dos certificados con una evaluación
El requisito de documentación técnica para HK es muy similar a Europa. Como un CAB registrado en HK y un organismo notificado para el marca CE, tenemos la capacidad de emitir dos certificados (marca CE y aprobación HK CAB) con una sola evaluación técnica. Este proceso simplificado le permite a su empresa ahorrar grandes costos, eliminando el costoso y costoso registro a medida que expande su negocio a nivel mundial.
Requisitos para clasificación HK (basada en los riesgos)
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Clase I |
Clase II |
Clase III |
Clase IV |
Registro de producto |
No requerido |
Requerido |
Requerido |
Requerido |
Registro de fabricantes locales |
Requerido |
Requerido |
Requerido |
Requerido |
Registro de un fabricante extranjero o su representante local |
No requerido |
Requerido |
Requerido |
Requerido |
Registro de un importador |
Requerido |
Requerido |
Requerido |
Requerido |
Registro de un minorista |
No requerido |
Requerido |
Requerido |
Requerido |
Nuestras competencias principales y habilidades únicas están calibradas para manejar la extensa cartera de tecnologías médicas de nuestros clientes, que incluyen: