歐盟是我國醫療器材的主要市場之一,隨著歐盟衛生主管機關EMA頒布的新版醫療器材法規(Medical Devices Regulations, MDR)以及體外診斷醫療器材法規(In Vitro Diagnostic Devices Regulations , IVDR)已於2017年5月25正式生效,新版法規大幅提升醫療器材管理範疇。此外,隨著數位科技大幅轉變醫療模式,各國政府紛紛鼓勵數位醫療的發展,醫材及醫療電子業者的新產品將同時面臨新版醫材法規標準以及軟體確效及安全議題,均將對台灣醫療器材產業帶來巨大的衝擊。
著眼於上述趨勢,BSI 英國標準協會與勤業眾信生醫團隊特別共同於新竹舉辦醫材產業分享會,帶來最新的歐盟醫材法規轉版資訊,以及開發醫材軟體所必須符合之相關法規要求,敬邀您蒞臨指教。現場也將提供勤業眾信報告《跨越疆界─探索醫材與醫療數位整合策略》, 歡迎您一同交流。 |