الحصول على الموافقة والشهادات الصحيحة للمنتجات أمر أساسي في طريق نجاح تلك المنتجات ومن أجل ضمان توافقها وسلامتها. تحتاج المؤسسات إلى التأكد من أن لديها جميع الموافقات المطلوبة قبل إصدار منتجها حيث إن التأخر في الحصول عليها قد يكون مكلفاً جداً.
نستمتع بمنزلة فريدة في تقديم الدورات التدريبية لجميع أنواع المنتجات وعلامات الجودة - بداية من علامة CE في الاتحاد الأوروبي وحتى المتطلبات المعقدة والمفصلة الموضوعة للمنتجات الخاصة بالرعاية الصحية حول العالم.
تواجه المنتجات التي تستخدم في أسواق الرعاية الصحية حول العالم مجموعة من المتطلبات والمعايير المرهقة الخاصة بموافقة الجهات التنظيمية. ونحن نمتلك من الخبراء العالميين من هم متخصصون في تدريب المؤسسات على الوفاء بتلك المعايير بشكل كامل.
وهو ما يشمل تدريب متخصصي الجهات التنظيمية على الشروط الخاصة بتوجيهات الأجهزة الطبية والتشريعات التنظيمية لدول أخرى؛ التدريب على معيار ISO 13485 للأجهزة الطبية والذي يرتبط بشكل خاص بموافقة الجهات التنظيمية على الأجهزة الطبية؛ وتدريب المقيمين الخاص بالقائمين على عمليات التقييم الداخلية للشركات.
كما أننا نقدم رؤية بعين خبيرة للمتطلبات والتشريعات التنظيمية الجديدة مع تقديمنا لخدمات تساعد شركات التصنيع على فهم ما يحتاجون إلى القيام به للتأكد من امتثال منتجاتهم الخاصة بالرعاية الصحية بالتنظيمات حول العالم.
