Rozporządzenie w sprawie diagnostyki In Vitro (IVDR) to kompleksowy zbiór przepisów Unii Europejskiej (UE), które regulują produkcję, sprzedaż i dystrybucję wyrobów do diagnostyki in vitro. Urządzenia te odgrywają kluczową rolę w analizie próbek ludzkich, takich jak krew lub tkanki, poza organizmem, dostarczając niezbędnych danych do diagnozy medycznej i planowania leczenia. Z kursu dowiesz się jak IVDR nadaje priorytet bezpieczeństwu, skuteczności i najwyższym standardom zdrowia publicznego w UE.
Szkolenie na żądanie - jeszcze większa elastyczność
Kursy BSI na żądanie są wiodące na rynku i dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu. Opracowane przez najlepszych ekspertów merytorycznych, zawierają te same wysokiej jakości treści, które można znaleźć w naszych szkoleniach prowadzonych przez trenerów, ale z dodatkową korzyścią w postaci możliwości uczenia się we własnym tempie i w dowolnym czasie.
Ten kurs pomoże Ci:
Ten kurs pomoże Ci:
- Zrozumieć ramy regulacyjne dotyczące wyrobów do diagnostyki In Vitro w Europie.
- Uznać korzyści handlowe wynikające z uzyskania znaku CE jako dowodu zgodności z rozporządzeniem IVD.
- Określić kroki, które możesz podjąć, aby zapewnić zgodność z rozporządzeniem IVD i jakie korzyści może to dla Ciebie przynieść.
Profil uczestnika
Pracownicy na wszystkich szczeblach organizacji.
Program szkolenia:
Po ukończeniu tego kursu będziesz potrafił:
- Wyjaśnić w jaki sposób urządzenia do diagnostyki In Vitro są regulowane w Europie.
- Opisać korzyści handlowe znaku CE, wykazując zgodność z rozporządzeniem IVD.
- Zaproponować działania, które możesz podjąć, aby pomóc w przestrzeganiu rozporządzenia IVD.
Informacje na temat kursu
Jest to internetowy, interaktywny kurs eLearning. Nauka odbywa się w trybie samokształcenia i możesz uczyć w swoim własnym tempie. Będziesz mieć dostęp do kursu przez 12 miesięcy. Kurs eLearningowy trwa 3-4 godziny. Szkolenie odbywa się w języku angielskim.
Po ukończeniu szkolenia otrzymasz uznawany na całym świecie certyfikat BSI Training Academy.
